Siam Steri Services

滅菌にとどまらない。私たちが届けるのは「安心」です。

医療機器のEOガス受託滅菌

Siam Steri Services(SIS)は、株式会社巴商会の100%子会社として2005年に設立されました。アマタシティ・チョンブリ工業団地の工場で、バリデーション、定期滅菌、エアレーション、残留ガス試験まで、滅菌のライフサイクル全体にわたってお客様を支えます。

Siam Steri Services 本社・工場(アマタシティ・チョンブリ)

お客様の製品に、私たちの専門性を。信頼できる滅菌パートナー。

事業内容

2つのサービスラインをワンストップで提供。お客様は1社の滅菌パートナーと連携するだけで済みます。

トータル滅菌ソリューション

  1. バリデーション
  2. 定期滅菌
  3. エアレーション
  4. 残留ガス試験

一連の工程を1社で担うことで、複数の業者と調整する手間を減らします。

EO滅菌缶の仕様

プレコンディショニング室
8室
EO滅菌缶
8基
缶内有効寸法
1.1 m (W) × 1.8 m (H) × 6 m (L)
積載能力
1サイクルあたりパレット5枚

EO滅菌のしくみ

エチレンオキサイドは低温で滅菌でき、高い圧力を必要としません。あらゆる微生物に有効で、製品を腐食させず、乾燥した素材によく浸透します。

大気圧 缶内圧力 214 kPa 真空引き加湿EOガス導入ガス保持製品とガスが接触する工程第1回真空洗浄第2回真空洗浄第3回真空洗浄
EOG 20%/CO₂ 80%の混合ガスを用い、ガス導入時の最高圧力214 kPa、最終工程で3回の真空洗浄を行うEO滅菌サイクルの原理を示した図です。
  1. プレコンディショニング

    専用室で製品の温度と湿度を整え、ガスが積載物全体に均一に作用するようにします。

  2. 密閉缶内での滅菌

    缶内を真空にしてEOガスを導入し、温度、湿度、ガス濃度を管理しながら所定の時間保持します。

  3. エアレーション

    素材によってはガスを吸収するため、残留ガスが抜けて安全に使用できるまで製品を保管します。

EO滅菌に適した製品

熱や湿気に弱いもの
プラスチック製品、カテーテル、麻酔器具、電気機器
ガス滅菌で長持ちするもの
ゴム手袋、チューブ類、繊細な手術器具

EOガス滅菌システムフロー

すべてのロットが、受入から出荷まで同じ管理された工程を通ります。

  1. 受入・検査

    製品を倉庫で受け入れ、フォークリフトで搬送します。ロットごとに形態、サイズ、重量、数量、ロット番号を検査し、バイオロジカルインジケータとケミカルインジケータ(BI・CI)を設置します。

  2. ステージ1:プレコンディショニング室

    加熱空気の循環とクリーンスチームにより、積載物を所定の温度・湿度に整えます。

  3. ステージ2:滅菌缶

    予備真空、クリーンスチームによる加湿、EOガス導入、管理されたガス保持を行います。排気はスクラバーを通して処理します。

  4. ステージ3:エアレーション室

    製品から残留EOを除去します。エアレーションの排気は放出前にバイオフィルターで処理します。

  5. 出荷判定・出荷

    BI・CIを判定し、ロットを再検査したうえでお客様へ出荷します。

BI:バイオロジカルインジケータ · CI:ケミカルインジケータ

EOガス滅菌システムフロー図:入庫、検査、プレコンディショニング室、滅菌缶、エアレーション室、出荷

SISが選ばれる理由

滅菌にとどまらない。私たちが届けるのは「安心」です。

すべての工程が確実に管理され、すべての製品が安全かつ確実に使用できる状態にあるという安心をお届けすること。Siam Steri Servicesは、バリデーション、定期滅菌からエアレーション、残留ガス試験まで、EO滅菌を総合的に支える信頼のパートナーです。

SISの倉庫チーム

会社概要

Siam Steri Services Co., Ltd. は、医療機器のエチレンオキサイドガス滅菌サービスを提供するため、株式会社巴商会の100%子会社として2005年11月に設立されました。EO滅菌の専門性を活かし、滅菌バリデーション、定期滅菌、残留ガス試験までを網羅する総合サービスで、滅菌のライフサイクル全体にわたりお客様を支えます。

設立
2005年11月
株主
株式会社巴商会(100%)
資本金
4億2,500万バーツ
本社・工場
アマタシティ・チョンブリ工業団地
Siam Steri Services 工場(アマタシティ・チョンブリ)

SISの目標

  • サービスの拡充
  • 認証の取得
  • 継続的改善
  • 技術への投資
  • 環境への配慮
  • タイNo.1の滅菌サービス

巴商会海外グループ

本社は日本にあり、インド、中国のほか、シンガポール、インドネシア、マレーシア、ベトナム、フィリピンなど東南アジア各国に海外拠点を展開しています。

国際規格認証

  • ISO 13485:2016医療機器:バリデーションおよび日常管理
  • ISO 9001:2015品質マネジメントシステム
  • JPAL日本の薬事法(Japanese Pharmaceutical Affairs Law)

認証書

  • iso13485
  • iso9001
  • jpal

会社方針

私たちは品質への強い責任をもって事業を行い、それをすべての業務の基本原則としています。

出荷品を確認するSISのスタッフ

品質方針

Siam Steri Servicesは、サービス品質、ならびにお客様および法規制の要求事項への適合において、最も信頼される滅菌サービス会社を目指します。

巴商会グループの滅菌事業、50年以上の歩み

  1. 株式会社巴商会を日本で創業、特殊ガスの販売を開始
  2. 巴商会が大森工場(日本)で滅菌事業を開始
  3. 日本ガス株式会社 羽田滅菌工場が稼働
  4. Steril Services Thailand Co., Ltd. を設立
  5. Sterile Services Singapore を設立
  6. タイ・チョンブリに Siam Steri Services を設立(11月)

企業の社会的責任(CSR)

環境への責任

よりクリーンな環境のための革新

EO滅菌のためのバイオフィルター・プロジェクト — 世界で唯一

EO排出処理のためのSISバイオフィルターシステム

背景と環境面での重要性

エチレンオキサイド(EO)は医療機器の滅菌に広く用いられる有毒ガスです。人の健康と環境へのリスクがあるため、EOの排出は大気中へ放出する前に慎重に管理・処理しなければなりません。

バイオフィルター・プロジェクトは、効果的なガス処理プロセスによって環境へ放出されるEOの量を削減することを目的としています。EO排出量を目標値の1 ppm未満に抑えることで、環境保護の向上と、より責任あるEO滅菌業務を支えます。

どのように機能するのか

  1. EO滅菌の後、製品はエアレーション工程を経て残留EOが除去されます。
  2. エアレーション工程で生じたEOを含む空気は、放出前にバイオフィルターシステムを通過します。
  3. バイオフィルター内では微生物がEOやその他の生分解性化合物を分解し、処理後の空気中のEO濃度を低減します。
  1. エアレーション排気
  2. バイオフィルター
  3. 生物学的処理
  4. EO濃度の低減
  5. 大気放出

環境へのコミットメント

ChemDAQ モニタリングシステム

チームの安全を守る、次のレベルの保護

ChemDAQで職場の安全性を高める

Siam Steri Services(SIS)では、エチレンオキサイド(EO)滅菌作業における職場の安全性を高めるため、ChemDAQガスモニタリング技術を活用しています。指定された作業エリアのEOガス濃度を継続的に監視することで、従業員にとってより安全な作業環境を維持するという取り組みを強化しています。

ChemDAQ Steri-Trac リモートセンサーと滅菌ガスモニタリング表示ChemDAQ Steri-Trac リモートセンサーと滅菌ガスモニタリング表示
製品画像:ChemDAQ, Inc.

Siam Steri Servicesの現場

工場、工程、そして私たちのチームをご覧ください。

お問い合わせ

本社・工場(チョンブリ)

700/644 Moo 3, Amata City Chonburi Industrial Estate
Tambol Bankao, Amphur Panthong
Chonburi 20160, Thailand

電話 +66 38 447 019-21

FAX +66 38 447 022

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メール

日本語
kida@siamsteri.co.th

英語・タイ語
panitnipha@siamsteri.co.th